中山三院药物/医疗器械临床试验机构简介

发布人：临床医学研究中心发布日期：2021-10-11

意甲直播是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准意甲直播的抗风湿、肝病、抗寄生虫为临床药理基地专业组。1998年2月医院通过了卫生部的评估验收，同时增加了抗感染专业组。1999年，通过了国家食品药品监督管理局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核，更名为“国家药品临床研究基地”，设4个专业组：免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。

医院设备设施齐全，机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房等。目前具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）25个：风湿免疫、感染、皮肤、神经内科、内分泌、精神、呼吸、妇产、麻醉、小儿内分泌、肿瘤、骨科、眼科、肾病、消化、普通外科（肝脏）、心血管、重症医学、康复医学科、耳鼻咽喉科、胃肠外科、泌尿外科、血液内科、中医科、I期药物临床试验，备案PI（主要研究者） 77人；已备案医疗器械临床试验专业（备案号：械临机构备201800645）22个：感染、风湿免疫、神经内科、精神、皮肤、麻醉、血液内科、泌尿外科、检验科、超声科、骨科、妇科、介入科、康复医学科、口腔科、神经外科、普通外科（肝脏）、心血管内科、眼科、不育与性医学科、内分泌科、病理科，备案PI 55人。临床试验相关人员均经过GCP培训。目前，意甲直播广州天河院区、岭南院区均可开展I-IV期新药临床试验和医疗器械、体外诊断试剂临床试验项目。